伴隨著中國(guó)化妝品市場(chǎng)不斷發(fā)展和強(qiáng)大，越來越多的國(guó)外化妝品企業(yè)想進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。境外化妝品想進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的第一道門檻就是要取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的備案憑證。否則，就屬于違法行為。

2018年11月10日，進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人制度全面實(shí)施。境內(nèi)責(zé)任人的要求是中國(guó)的企業(yè)法人，并且營(yíng)業(yè)范圍需要涵蓋化妝品銷售和進(jìn)出口。

境內(nèi)責(zé)任人不但要負(fù)責(zé)備案產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，同時(shí)要依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

一、中國(guó)對(duì)化妝品是如何劃分的？

非特殊類化妝品：發(fā)用品、護(hù)膚品、彩妝品、指（趾）甲用品、芳香品

特殊類化妝品：防曬、曬黑化妝品、祛斑類、除臭類制品、育發(fā)類、染發(fā)類、美白類、美乳類。

這里請(qǐng)注意，牙膏、漱口水，盥洗用皂這幾類產(chǎn)品雖然也分類成化妝品行列，但目前暫時(shí)不需要化妝品備案憑證。

二、進(jìn)口化妝品是否必須到北京申請(qǐng)備案？

答：境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等前期已經(jīng)開展自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的?。ㄊ校┬姓^(qū)域范圍內(nèi)的，在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理相關(guān)辦事指南，并向社會(huì)公開。

境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在其他?。▍^(qū)、市）行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

三、備案需要多少時(shí)間？

正常的備案需要大概在6個(gè)月左右。其中檢測(cè)的時(shí)間比較長(zhǎng)，大概需要2-4個(gè)月左右。

化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。

下面具體解釋一下各項(xiàng)檢驗(yàn)：

1、微生物學(xué)檢驗(yàn)：包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目；

2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)：包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測(cè)，以及pH值等其他檢測(cè)；

3、毒理學(xué)試驗(yàn)：普通化妝品需要做的試驗(yàn)包括急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)；特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn)，還包括皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；具體試驗(yàn)需根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品而定。

四、申請(qǐng)非特殊用途進(jìn)口化妝品備案的，所需提交的資料有：

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并且要求全文翻譯成中文。同時(shí)要求外包裝不能宣傳醫(yī)用術(shù)語以及夸大的宣傳，防曬類產(chǎn)品包裝要標(biāo)識(shí)出SPF值和PA值；

（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；

（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

（十一）可能有助于備案的其他資料。

五、申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品衛(wèi)生備案的，所需提交的資料有：

（二）產(chǎn)品配方；

（三）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)；

（四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（六）衛(wèi)生部認(rèn)定的合法檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（七）產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；

（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

（九）關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問題的承諾書；

（十）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；

（十一）可能有助于評(píng)審的其它資料。

另附未啟封的樣品1件。特殊類進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件和四份復(fù)印件

六、拿到備案憑證之后，是否就可以在中國(guó)境內(nèi)銷售產(chǎn)品了？

是的，拿到電子版?zhèn)浒笐{證，就可以通關(guān)銷售了。但是請(qǐng)注意，拿到備案憑證之后并不是一勞永逸，新政還有3個(gè)月的備案審查期。3個(gè)月內(nèi)，藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)備案化妝品進(jìn)行后期監(jiān)督審查。

存在以下四個(gè)結(jié)果：

(1)審核通過

(2)不涉及安全性審評(píng)意見：30日內(nèi)一次性補(bǔ)正資料

(3)無法判斷安全性審評(píng)意見：補(bǔ)充材料，暫停產(chǎn)品銷售和進(jìn)口

(4)涉及安全性審評(píng)意見：依法查處，下架召回

近年來化妝品安全性事件層出不窮，監(jiān)管部門不斷提高審查力度，公眾對(duì)于化妝品安全的意識(shí)也在逐漸提高，在購(gòu)買、使用產(chǎn)品時(shí)也逐漸學(xué)會(huì)了關(guān)注查詢進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過批準(zhǔn)許可或備案等正規(guī)渠道進(jìn)口的。

可見合規(guī)合法對(duì)于化妝品進(jìn)口和銷售的重要性。

對(duì)于沒有進(jìn)出口經(jīng)驗(yàn)的公司來說，培養(yǎng)一位進(jìn)出口方面的操作人員需要付出大量的時(shí)間和人力物力成本，

但是如果委托我司作為進(jìn)出口代理，我們可以代為處理化妝品進(jìn)口整個(gè)流程中的所有環(huán)節(jié)工作，包括備案憑證的代辦及咨詢、進(jìn)口收發(fā)貨人備案、對(duì)外付匯、進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢、貼中文標(biāo)簽和送貨等。

讓客戶免去后顧之憂，清關(guān)流程結(jié)束后我們將貨物送到門點(diǎn)，在取得檢驗(yàn)檢疫證明后便可直接上架銷售。這其中諸多繁瑣的流程都由我司為您處理解決。

千通國(guó)際在進(jìn)出口化妝品外貿(mào)代理方面經(jīng)驗(yàn)豐富，業(yè)務(wù)熟練，北京、上海、香港都有分部公司實(shí)力雄厚，從業(yè)十年以上的資深專業(yè)團(tuán)隊(duì)，社會(huì)資源豐富，已成功為國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)辦理備案。

我們認(rèn)真對(duì)待每一位客戶，不隱瞞風(fēng)險(xiǎn)，不拖沓時(shí)間，不亂收費(fèi)，以最職業(yè)的態(tài)度為每一位客戶服務(wù)。 歡迎來電咨詢。

化妝品備案憑證案例圖

可辦理“批文”

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件。

依據(jù)官方規(guī)定，進(jìn)口食品/化妝品收貨人（以下簡(jiǎn)稱收貨人），應(yīng)當(dāng)向其工商注冊(cè)登記地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案，并對(duì)所提供備案信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

向中國(guó)出口食品/化妝品的出口商或者代理商，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家質(zhì)檢總局申請(qǐng)備案，并對(duì)所提供備案信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

進(jìn)口商通過“進(jìn)口食品化妝品進(jìn)出口商備案管理系統(tǒng)”按要求如實(shí)填寫相關(guān)信息，并提交備案申請(qǐng)。

進(jìn)口化妝品收貨人備案素材圖

提交備案信息后，系統(tǒng)自動(dòng)生成的查詢編號(hào)，企業(yè)可憑查詢編號(hào)查詢備案進(jìn)程，同時(shí)向所在地海關(guān)提交紙質(zhì)備案申請(qǐng)材料，紙質(zhì)申請(qǐng)材料需加蓋企業(yè)公章，正本備查。紙質(zhì)資料包括以下七項(xiàng)：

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證、法定代表人身份證明、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表等證照復(fù)印件； 

3、企業(yè)質(zhì)量安全管理制度、產(chǎn)品追溯管理制度、不合格品召回和處理制度等； 

4、反映與食品安全相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職能和崗位職責(zé)的相關(guān)文件； 

5、擬經(jīng)營(yíng)的食品/化妝品種類、存放地點(diǎn)（需提供倉(cāng)庫(kù)名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等信息。如為租賃倉(cāng)庫(kù)，則須同時(shí)提供租賃合同復(fù)印件、倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或備案?jìng)}庫(kù)備案憑證等食品存儲(chǔ)資質(zhì)證明復(fù)印件。） 

6、兩年內(nèi)曾從事食品/化妝品進(jìn)口、加工和銷售的，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)說明（品種、數(shù)量）； 

7、《報(bào)關(guān)單位注冊(cè)登記證書》或進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人備案回執(zhí)。


進(jìn)口商提交的紙質(zhì)備案資料及電子信息經(jīng)隸屬海關(guān)核實(shí)通過后，準(zhǔn)予受理備案并提交海關(guān)總署審核。

海關(guān)總署審核通過后，通過系統(tǒng)發(fā)放備案編號(hào)。企業(yè)可通過備案管理系統(tǒng)查詢申請(qǐng)狀態(tài)，如自海關(guān)受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到備案編號(hào)的，可聯(lián)系所在地海關(guān)處理。

上海千通可以代理客戶辦理進(jìn)口食品化妝品收貨人備案和國(guó)外發(fā)貨商、國(guó)外生產(chǎn)商備案，時(shí)效快收費(fèi)低，歡迎來電咨詢！

進(jìn)口化妝品在國(guó)內(nèi)銷售流通必須張貼符合要求的中文標(biāo)簽。

在貨物進(jìn)口前，我司可代理客戶辦理官方機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽咨詢報(bào)告或者幫客戶進(jìn)行標(biāo)簽預(yù)審。

該操作可以節(jié)省后續(xù)清關(guān)環(huán)節(jié)海關(guān)查驗(yàn)對(duì)標(biāo)簽審核的時(shí)間。

首次辦理成功后，后續(xù)進(jìn)口同樣產(chǎn)品時(shí)，會(huì)更加便捷

辦理進(jìn)口化妝品標(biāo)簽咨詢報(bào)告需要提交以下資料：

1.申請(qǐng)辦理委托書

2.所辦理產(chǎn)品的目錄清單

3.彩色原包裝

4.彩色原包裝翻譯件

5.中英文成分對(duì)照配比表

6.化妝品備案憑證

7.委托單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

以上紙質(zhì)資料遞交給官方機(jī)構(gòu)審核5個(gè)工作日后會(huì)有初審結(jié)果，經(jīng)過修改審核最終出具電子咨詢報(bào)告。

以下是中文標(biāo)簽樣張 僅供參考

化妝品標(biāo)簽示例圖

化妝品進(jìn)口清關(guān)流程：

1.在貨物進(jìn)口前取得化妝品進(jìn)口備案憑證，需在食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

2.辦理化妝品中文標(biāo)簽咨詢報(bào)告。

3.辦理進(jìn)口收發(fā)貨人備案。

4.準(zhǔn)備資料報(bào)檢，然后報(bào)關(guān)。

5.報(bào)關(guān)放行后進(jìn)行查驗(yàn)，官方審核中文標(biāo)簽無誤后印刷并張貼。

6.標(biāo)簽貼好后提貨送貨，等待出具檢驗(yàn)檢疫證明后方可上架銷售。

化妝品的國(guó)際運(yùn)輸由于其產(chǎn)品的特殊性，包裝稍有疏漏就會(huì)發(fā)生液體的滲漏和破損，因此產(chǎn)品的內(nèi)外包裝都需要做好抗震防水的保護(hù)措施。

千通國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司在美國(guó)、歐洲、中東、東南亞地區(qū)擁有強(qiáng)大的海外代理團(tuán)隊(duì)，能安排從國(guó)外發(fā)貨至國(guó)內(nèi)各個(gè)機(jī)場(chǎng)及港口，然后派送貨物至全國(guó)各地，真正實(shí)現(xiàn)方便快捷的門到門進(jìn)口一條龍服務(wù)。

我們可以為客戶提供化妝品的國(guó)際運(yùn)輸，同時(shí)提供倉(cāng)儲(chǔ)、拖車，中轉(zhuǎn)等配套服務(wù)。

在化妝品進(jìn)口前期，我司可以負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)外發(fā)貨人，溝通提貨發(fā)貨、包裝加固、裝箱等事宜。

貨物進(jìn)口到國(guó)內(nèi)口岸并完成清關(guān)后，我司亦可以去海關(guān)監(jiān)管倉(cāng)庫(kù)提貨并將貨物準(zhǔn)時(shí)完好無誤的送到客戶手中。

運(yùn)輸配送素材圖

公司與國(guó)內(nèi)外許多大的航空公司和船公司保持著長(zhǎng)期而穩(wěn)定的合作關(guān)系，同時(shí)是FEDEX、UPS、DHL、TNT等國(guó)際快遞公司的一級(jí)代理，能為您提供極具優(yōu)勢(shì)的運(yùn)價(jià)和良好的服務(wù)，

即使在旺季時(shí)也能為您保證充足的艙位，保證貴公司的貨物安全、快速抵達(dá)目的地。

同時(shí)擁有一批專業(yè)的報(bào)關(guān)清關(guān)隊(duì)伍，報(bào)關(guān)清關(guān)能力強(qiáng)，能為客戶提供一流的貨運(yùn)一條龍服務(wù)。