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醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)出口案例
近年來(lái),中藥材出口的規(guī)定及需要注意的地方

  近年來(lái),中藥的價(jià)值逐漸被國(guó)際社會(huì)所認(rèn)可。尤其是隨著新冠肺炎的暴發(fā),中藥抗疫功效明顯,受到世界各國(guó)的青睞,中藥材出口也隨之增多。中成藥企業(yè)越來(lái)越重視國(guó)際市場(chǎng)的開發(fā)。那我們就來(lái)看看中藥怎么出口吧!

  1.第二定義和HS編碼。

  (一)關(guān)于中藥出口的定義。

  2.根據(jù)《進(jìn)出境中藥檢疫監(jiān)督管理辦法》,中藥是指藥用植物和動(dòng)物的藥用部位,經(jīng)初步加工而成的原料。

  ㈡HS代碼。

  中草藥:以1211開頭;動(dòng)物源性中草藥:開頭為0510.0508。

  3.哪些中藥需要注意。

  (一)出境中藥應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)政府與輸入國(guó)家或者地區(qū)簽訂的檢疫協(xié)議。如備忘錄和進(jìn)入國(guó)家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)或合同要求。

  (二)出境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合輸入國(guó)家或者地區(qū)的有關(guān)法律法規(guī)要求,并符合我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

  4.申請(qǐng)條件

  (一)出境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全防疫體系和追溯管理制度。

       (二)建立原料。包裝材料采購(gòu)、驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)加工記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、出庫(kù)記錄、出庫(kù)記錄、出庫(kù)記錄及產(chǎn)品追溯。

      1.記錄必須是真實(shí)的,并且保存時(shí)間不少于2年。

      2.出境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備檢疫管理人員,明確防疫責(zé)任人。海關(guān)根據(jù)輸入國(guó)或地區(qū)的要求,對(duì)出境煙草生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存單位進(jìn)行登記管理。注冊(cè)有效期為四年。注:出口目的國(guó)未要求出口中藥生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的,海關(guān)不要求其注冊(cè)。

今年來(lái),中藥材出口的規(guī)定及需要注意的地方

  5.企業(yè)出口申報(bào)

  中成藥出境者或其代理人應(yīng)向當(dāng)?shù)睾jP(guān)申報(bào),并如實(shí)申報(bào)預(yù)期用途。

  (一)合同、發(fā)票、裝箱單;

     (二)生產(chǎn)企業(yè)簽發(fā)的出廠合格證;

      (三)產(chǎn)品符合國(guó)家或地區(qū)動(dòng)植物檢疫要求的書面聲明。

  6申報(bào)注意事項(xiàng)

  企業(yè)應(yīng)向主管部門申報(bào)其預(yù)期用途,注明“藥用”或“食用”。所報(bào)批號(hào)為“藥用”的中草藥,應(yīng)屬《中華人民共和國(guó)藥典》所列。確認(rèn)為“食用”的中成藥應(yīng)為違法。規(guī)章。單據(jù)規(guī)定可食用的物品。

  7.海關(guān)及檢疫監(jiān)督工作

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  1."查驗(yàn)"指示:海關(guān)根據(jù)系統(tǒng)指示,對(duì)命中貨物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

  2."接受檢驗(yàn)"指示:海關(guān)根據(jù)系統(tǒng)指示,對(duì)已命中貨物進(jìn)行檢查和抽樣。

  (二)檢驗(yàn)處置:出境中藥材經(jīng)檢疫或者除害合格的,海關(guān)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具檢疫證明,準(zhǔn)予出境。未經(jīng)檢疫但無(wú)有效除害方法的,禁止出境。

  8.進(jìn)藥管理要求

  1.監(jiān)督管理1.對(duì)生產(chǎn)、加工、貯存過程實(shí)施檢疫監(jiān)督。

        2.監(jiān)測(cè)進(jìn)出境中藥的動(dòng)植物疫病疫情。

       3.出境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立疫情報(bào)告和應(yīng)急處理制度。將疫情信息及時(shí)上報(bào)海關(guān),積極配合海關(guān)做好疫情處理。

  (2)風(fēng)險(xiǎn)管理海關(guān)根據(jù)獲得的風(fēng)險(xiǎn)信息,在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息通知,并決定對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施以下管制:

     1.有條件限制出境,其中嚴(yán)格監(jiān)控,加強(qiáng)檢疫;

     2.禁止出境、就地銷毀或退貨;

     3.取消生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)資格;

     4.啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

  9.其它需要注意

  (一)出境的中藥涉及野生或?yàn)l危保護(hù)動(dòng)物.植物的,應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)或者有關(guān)國(guó)家或地區(qū)有關(guān)法律、法規(guī)的要求。

       (二)以國(guó)際快遞.郵寄和旅客攜帶方式出境的,應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

       (三)過境中草藥檢疫按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例辦理。

       (四)根據(jù)馬來(lái)西亞的要求,出口到其國(guó)家的中草藥不僅需要經(jīng)過輻照檢疫處理的專業(yè)公司,還需要中國(guó)海關(guān)的輻照檢疫處理單位。

  10.法律責(zé)任

  (一)不報(bào)檢。未依法辦理檢疫審批手續(xù)或未按檢疫審批規(guī)定執(zhí)行的;

       (二)報(bào)檢的中藥貨主或其代理人,有下列違法行為者,處三年以上十年以下有期徒刑;

       (三)偽造.變?cè)鞕z驗(yàn)檢疫單證。

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